说明书:【药品名称】 琥乙红霉素片
【适 应 症】 1．本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌,肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎,急性咽炎,鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热,蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽,炭疽,破伤风．军团菌病。3．肺炎支原体肺炎。4．肺炎衣原体肺炎。5．衣原体属,支原体属所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原体结膜炎。7．厌氧菌所致的口腔感染。8．空肠弯曲菌肠炎。9．百日咳。10．风湿热复发,感染性心内膜炎(风湿性心脏病,先天性心脏病,心脏瓣膜置换术后)及口腔,上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。
【用法用量】 口服，成人一日1.6g，分2～4次服用。军团菌病患者，一次0.4～1.0g，一日4次。成人每日量一般不宜超过4g。预防链球菌感染，一次400mg，一日2次。 衣原体或溶脲脲原体感染，一次800mg，每8小时1次，共7日；或一次400mg，每6小时1次，共14日。小儿，按体重一次7.5～12.5mg/kg， 一日4次；或一次15～25mg/ kg，一日2次；严重感染每日量可加倍，分4 次服用。百日咳患儿，按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。
【成 份】 本品主要成分为：琥乙红霉素（红霉素的琥珀酸乙酯）。
【性 状】 本品为白色片。
【不良反应】 1 服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。 2 胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。 3 大剂量〈≥4g/日〉应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(12mg/L)有关，停药后大多可恢复。 4 过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。 5 其他，偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。
【禁 忌】 对本品或其他红霉素制剂过敏者,慢性肝病患者,肝功能损害者及孕妇禁用。
【注意事项】 1 溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。 2 肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。 3 用药期间定期检查肝功能。 4 患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。 5 因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。
【药物相互作用】 1 本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢，导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢，延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性，与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。 2 本品与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用，不推荐同时使用。 3 本品为抑菌剂，可干扰青霉素的杀菌效能，故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时，两者不宜同时使用。 4 长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长，从而增加出血的危险
【药理作用】 本品属大环内酯类抗生素，为红霉素的琥珀酸乙酯，在胃酸中较红霉素稳定。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外),各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属,流感嗜血杆菌,百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属,胎儿弯曲菌,某些螺旋体,肺炎支原体,立克次体属和衣原体属和衣原体也有抑制作用。本品系抑菌剂，但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜，在接近供位（P位）与细菌核糖体的50S亚基形成可逆性结合，阻断转移核糖核酸（t-RNA)结合至
【贮 藏】 密封保存。
【批准文号】 国药准字H31020889
【生产企业】 上海福达制药有限公司
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