说明书:【药品名称】 爱宁达(吡美莫司乳膏)
【适 应 症】 适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位性皮炎（湿疹）患者。
【用法用量】 在受累皮肤局部涂一薄层,轻柔地充分涂擦,每日2次,直到症状和体征消失。停药后若症状和体征再次出现,应立即重新开始使用,以预防病情加重。本品乳膏可用于全身皮肤的任何部位,包括头面部、颈部和擦破的部位,但不能用于黏膜。应用本品乳膏后,可立即使用润肤剂。
【成 份】 主要成份为吡美莫司,每克1%爱宁达乳膏含10mg吡美莫司,赋形剂为白色,含苯甲醇、十六醇、柠檬酸、单甘油酯和甘油二酯、油醇、丙二醇、十八烷基硫酸钠、氢氧化钠、十八醇、甘油三酯和水。
【性 状】 白色乳膏
【不良反应】 最常见的不良反应是用药局部刺激症状,如烧灼感。这些反应通常发生于治疗早期,一般为轻度或中度,且持续时间短。常见的有用药局部反应(刺激、瘙痒、红斑),皮肤感染(毛囊炎)。不常见的有脓疱病、病情加重、单纯疱疹、传染性软疣、用药局部不适,如皮疹、疼痛、麻木、脱屑、干燥、水肿等。
【禁 忌】 对吡美莫司乳膏(爱宁达)或其它聚内酰胺类药物过敏或对任何一种赋形剂过敏者禁用。
【注意事项】 1.不能用于急性皮肤病毒感染部位(单纯疱疹、水痘)。 2.特应性皮炎的患者易患浅表皮肤感染,包括疱疹性湿疹(Kaposi水痘样疹),本品乳膏治疗也许会使皮肤单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹(表现为水疱和糜烂快速播散)发生的危险性增加。当出现皮肤单纯疱疹病毒感染时,应暂时中止在感染部位使用本品乳膏,待病毒感染清除后方可重新使用。 3.用本品乳膏治疗时在用药局部会发生轻度和一过性反应。如果用药局部反应严重,则暂停使用。 4.应避免药物接触眼睛和黏膜。如果不慎用于这些部位,应彻底擦去乳膏,并/或用水冲洗。 5.不推荐采用封包疗法。 6.如果用药6周后病情仍然没有缓解,或疾病有加重,应停用吡美莫司乳膏,并考虑采用其他治疗方法。 7.对儿童不应大面积、长时间连续使用。
【药物相互作用】 本品全部通过细胞色素酶P450 3A4代谢。由于外用时吸收很少,不可能发生与其他系统用药之间的相互作用。由于资料缺乏,不推荐将本品乳膏用于接种部位。本品可与抗生素、抗组胺药和糖皮质激素合用。
【药理作用】 吡美莫司是亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物,可细胞选择性地抑制前炎症细胞因子的产生和释放。
【贮 藏】 密封,25℃以下保存,请勿冷冻。避免儿童误取。
【批准文号】 注册证号H20100721
【生产企业】 Novartis Pharma Produktions GmbH
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