说明书:【药品名称】 萌尔夫(他卡西醇软膏)
【适 应 症】 寻常性银屑病（俗称牛皮癣）
【用法用量】 通常1日2次适量涂抹在患部。
【成 份】 化学名称：(+)－(5Z，7E，24R)－9，10－开链胆甾－5，7，10(19)－三烯－1a，3b，24－三醇单水化物(triol monohydrate (+)－(5Z，7E，24R)－9，10－secocholesta－5，7，10(19)－triene－1a，3b，24－triol monohydrate)
【性 状】 本品为白色或微黄色软膏
【不良反应】 本品在安全性评价对象3，666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。主要症状有瘙痒31例(0.8%)、皮肤发红19例(0.5%)、刺激感18例(0.5%)、微痛感15例(0.4%)等，与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GOT)上升12例(0.3%)、ALT(GPT)上升10例(0.3%)、ALp上升8例(0.2%)等
【禁 忌】 对本品成分有过敏史的患者禁止使用。
【注意事项】 1.重要的基本注意事项尚未有血清钙值上升的临床报告，但因本品为活性维生素D3制剂，大量涂抹有血清钙值上升的可能性，在症状未得到改善的情况下停止使用。2.用药注意使用部位：不要使用于眼的角膜、结膜。
【药物相互作用】 合用注意（联合用药时的注意）维生素D及其衍生物、α-骨化醇，骨化二醇，骨化三醇，马沙骨化醇等，可能使血清钙值上升。此时应立即停止使用本品和合用药剂并观察其发展状况。
【药理作用】 1.对表皮细胞的增殖抑制作用对白鼠表皮培养细胞及正常或银屑病病灶来源的人表皮培养细胞，他卡西醇抑制DNA合成及抑制细胞增殖作用。TPA(12-O-季葵酰基磷脂)涂抹而引起刺激细胞增殖的无毛白鼠的表皮上，他卡西醇抑制细胞增殖指标DOC(乌氨酸脱羧酶)的活性。并且通过给银屑病患者4周涂抹软膏可产生抑制DNA合成及抑制细胞分裂、S期细胞减少、抑制表皮细胞增殖作用。2.对表皮细胞的分化诱导作用就白鼠表皮培养细胞，他卡西醇有促进细胞内不溶性膜(cornified envelope)的形成，有使转谷氨酰胺酶(transglutaminase、Tgase)活性上升的作用。就无毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升。就正常人培养表皮细胞，他卡西醇促进细胞内不溶性膜的前驱蛋白质包壳(invogulin)的合成。另外、用电子显微镜观察银屑病患者涂抹后的病灶部位的皮肤，发现角质层的蛋白模型(keratin pattern)的形成及具有表皮透明角质蛋白(keratohyalin)的颗粒层的形成等正常的角化倾向。3.对表皮细胞的1α，25-(OH)2D3的特异蛋白受体有亲和性对白鼠及正常人表皮细胞中的受体，他卡西醇有强的亲和性。
【贮 藏】 避光气密容器室温保存
【批准文号】 注册证号H20090570
【生产企业】 帝人制药株式会社医药岩国制造所
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