说明书:【药品名称】 百立泽(盐酸达拉他韦片)
【适 应 症】 盐酸达拉他韦片与其它药物联合，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。盐酸达拉他韦片不得作为单药治疗。
【用法用量】 推荐剂量盐酸达拉他韦片的推荐剂量是60mg每日一次，口服给药，餐前或餐后服药均可。盐酸达拉他韦片必须与其他药物联合，用药方案中其他药物的推荐剂量参考其说明书。
【成 份】 盐酸达拉他韦
【性 状】 本品为浅绿色双凸面五边型薄膜包衣片
【禁 忌】 本品与其他药物联合使用时的禁忌，请参考相应药物的说明书。本品禁用于既往对本品或产品中任何成份过敏的患者。本品禁止与CYP3A4强效诱导剂合用，因可能导致盐酸达拉他韦片暴露剂 量降低和疗效减弱。
【注意事项】 含阿舒瑞韦软胶囊治疗方案的潜在肝毒性含阿舒瑞韦软胶囊的治疗方案可引起药物诱导性肝损伤（有时为重度）。肝功能的监测建议参见阿舒瑞韦软胶囊的处方信息。乙型肝炎病毒再激活的潜在风险 在应用直接抗病毒药物治疗丙型肝炎的过程中及治疗后，有乙型肝炎病毒（HBV）再激活的病例报告，包括死亡病例。在开始治疗前，所有患者均应进行HBV筛查。HBV/HCV 合并感染的患者存在HBV再激活的风险，因此应按照当前临床指南要求进行监测和治疗。肝损害/肝硬化 肝损害患者不需要调整盐酸达拉他韦片的剂量。
【药物相互作用】 盐酸达拉他韦是一种CYP3A4底物。中效或强效CYP3A4诱导剂可降低盐酸达拉他韦的血浆水平和治疗效果（见[禁忌]）。与CYP3A4中效诱导剂合并使用时，百立泽?（盐酸达拉他韦片）剂量应增至每日90 mg。CYP3A4强效抑制剂可增加盐酸达拉他韦的血浆水平。与CYP3A4强效抑制剂合并使用时，百立泽?（盐酸达拉他韦片）剂量应降至每日30 mg。
【批准文号】 国药准字J20171011
【生产企业】 中美上海施贵宝制药有限公司
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