说明书:【药品名称】 欣母沛(卡前列素氨丁三醇注射液)
【适 应 症】 适用于妊娠期为13周至20周的流产，此妊娠期从正常末次月经的第1天算起，亦适用于下述与中期流产有关的情况 ：1.其他方法不能将胎儿排出 ；2.采用宫内方法时，由于胎膜早破导致药物流失，子宫收缩乏力 ；3.需要进行子宫内药物重复滴注的流产 ；4.尚无生存活力的胎儿出现意外的或自发性胎膜早破，但无力将胎儿排出。本药适用于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。常规处理方法应包括静注催产素、子宫按摩、以及肌肉注射非禁忌使用的麦角类制剂。研究显示在这些病例中，本药的使用可满意地控制出血。但此效果是否与先前使用催宫素的后继作用有关尚不明确。在大多数病例中，以此种方式给药可终止致命性的出血，且可避免进行紧急手术。
【用法用量】 1. 流产和适应症1-4 项：起始剂量为1ml 卡前列素氨丁三醇无菌溶液(含相当于250μg 的卡前列素)，用结核菌注射器做深部肌肉注射。此后依子宫反应，间隔1.5 至3.5 小时再次注射250μg 的剂量。首次可使用的试验剂量100μg(0.4ml)。数次注射250μg(1ml)剂量后子宫收缩力仍不足时，剂量可增至500μg(2ml)。卡前列素氨丁三醇的总剂量不得超过12mg，且不建议连续使用超过两天以上。2. 难治性产后子宫出血：起始剂量为250μg 卡前列素氨丁三醇无菌溶液 (1ml 本品)，做深部肌肉注射。临床实验显示，大部分成功的病例(73%)对单次注射即有反应。然而在某些个别的病例中，间隔15 到90 分钟多次注射，也可得到良好的疗效。而注射次数和间隔的需要，应由专职的医师根据病情来决定。总剂量不得超过2mg(8 次剂量)。如果溶液和容器的条件许可，非肠道给药的药物在使用前，应先目测是否有颗粒物质或变色的现象。或遵医嘱。
【成 份】 卡前列素氨丁三醇
【性 状】 本品为无色的澄明液体，是含有天然前列腺素F2α的(15S)-15甲基衍生物的氨丁三醇盐溶液，适用于肌肉注射。
【不良反应】 本药注射液的不良反应一般为暂时性的，治疗结束后可恢复。最常见的不良反应多与它对平滑肌的收缩作用有关。试验患者中约2/3表现出呕吐和腹泻，1/3有恶心，1/8体温上升超过2°F，出现潮红。
【禁 忌】 对卡前列素氨丁三醇注射液过敏的患者 ；急性盆腔炎的患者 ；有活动性心肺肾肝疾病的患者禁用。
【注意事项】 动物试验显示，在持续数周高剂量使用后，前列腺素E和F系列可导致骨质增生。此类作用亦可在长期使用PGE1后产下的新生儿身上出现。至今仍无证据显示，短期使用本药会引起类似的骨质增生现象。有哮喘、低血压、高血压、心血管病、肝肾病变、贫血、黄疸、糖尿病或癫痫病史的患者应慎用。与其它缩宫剂一样，本药应慎用于疤痕子宫。
【药物相互作用】 本品可能会加强其它宫缩药的活性，故不推荐与其它宫缩药合用。
【药理作用】 肌肉注射卡前列素氨丁三醇可刺激妊娠子宫肌层收缩，类似足月妊娠末的分娩收缩，尚无法确定这些收缩是否由于卡前列素直接作用于子宫肌层而引起。尽管如此，大多数情况下，这些收缩均可使妊娠产物排出。产后妇女使用后，子宫肌肉收缩可在胎盘部位发挥止血作用。卡前列素氨丁三醇亦可刺激人类胃肠道的平滑肌，当卡前列素氨丁三醇用于终止妊娠或产后使用，常见可引起呕吐或腹泻或两者均有。实验动物和人类使用后可使体温升高。终止妊娠和产后使用治疗剂量的卡前列素氨丁三醇时，有些患者确实出现了体温暂时升高。
【贮 藏】 须冷藏于2-8℃(36-46℉)
【批准文号】 注册证号H20070251
【生产企业】 Pharmacia & Upjohn Company
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