说明书:【药品名称】 伯尔定(卡铂注射液)
【适 应 症】 本品适用于治疗晚期上皮来源的卵巢癌： 1．一线治疗。 2．其他治疗失败后的二线治疗； 本品还适用于治疗小细胞肺癌和头颈部鳞癌。
【用法用量】 本药仅供静脉使用。肾功能正常的成人初治患者，推荐剂量为400mg/㎡，单剂静脉输注15-60 分钟。两次用药间隔4周和/或中性粒细胞计数≥2000/mm[sup]3[/sup]；血小板计数≥100000/mm[sup]3[/sup]方可进行下一疗程治疗。
【成 份】 本品主要成分及其化学名称为：顺-二氨-1，1-环丁烷二羧酸合铂
【性 状】 本品为无色或淡黄色澄明液体。
【不良反应】 血液系统毒性 、肾脏毒性、胃肠道毒性 、过敏反应 、神经毒性 、肝毒性
【禁 忌】 本品禁用于严重肾功能不全者及严重骨髓抑制患者；也禁用于对本品和其他含铂类化合物曾有过敏史的患者； 另外本品禁用于出血性肿瘤患者。本品禁用于孕妇和哺乳妇女，一般禁用于儿童患者。
【注意事项】 本品的疗程开始必须与前一个疗程间隔4周和/或中性粒细胞至少2000/mm3 以上，血小板至少100000/mm3 以上。 本品必须在有经验的内科医生指导下使用，而且必须在有适当的治疗设施和治疗经验的医院内进行治疗。必须定期进行血细胞计数以及肾功能和肝功能检查，也要定期进行神经系统检查。如果观察到骨髓抑或肾功能或肝功能异常，应当停药。 本品使用时引起的骨髓抑制与肾脏的肾小球清除率密切相关。严重的和持续的骨髓功能抑制通常发生于肾功能受损或与其他肾脏毒性药物联合使用的患者。
【药物相互作用】 本品通常与其他药物联合应用，因此必须警惕毒性的相加，特别是与有骨髓抑制或肾毒性的药物合用时。 本品与其他骨髓抑制药物联合应用时，用药剂量和周期必须非常谨慎地设计。 本品与氨基糖苷类药物联合应用时，可导致耳毒性和肾毒性增加。 本品与其他有致呕吐作用的药物联合应用时，呕吐增加。 本品应避免与其他有肾毒性的药物联合应用。
【药理作用】 本品为周期非特异性抗肿瘤药，具有与顺铂同样的生化特性，主要引起DNA链间交叉联结合而影响其合成以抑制癌细胞。
【贮 藏】 室温(15℃-30℃)避光保存。在包装盒上印刷的有效期内使用。保存时注意：因制剂中无抗菌成分，按规定稀释后的药液，室温中保持8小时稳定。
【批准文号】 注册证号X19990271
【生产企业】 Bristol-Myers Squibb S.p.A.
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