说明书:【药品名称】 注射用头孢尼西钠
【适 应 症】 1.适用于敏感菌引起的下列感染：下呼吸道感染、尿路感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染。 2.也可用于手术预防感染，在外科手术前单剂量注1g头孢尼西，可以减少由于手术过程中污染或潜在污染而导致的术后感染发生率。在剖腹产手术中使用头孢尼西（剪断脐带后）可以减少某些术后感染发生率。
【用法用量】 1.肌肉注射、静脉注射或静脉滴注：成人一般每日0.5g-1.0g, 分1-2次。 2.对重症、难治感染，成人可增至每日2g，儿童根据感染程度，每日25mg-150mg/kg。
【成 份】 本品主要成份：头孢尼西钠。其化学名称：（6R，7R）-7-[(R)- α-羟基苯乙酰胺基]-3-[[[1-(磺酸甲基)-1H-四唑-5基]硫代]甲基]-8氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐。
【性 状】 本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末，无臭。
【不良反应】 1.头孢尼西通常耐受性较好，最常见的不良反应为肌肉注射时的疼痛感。发生率大于1% 的不良反应有： (1)注射部位反应：疼痛不适，静脉注射部位烧灼感、静脉炎。 (2)血液系统：血小板增加，嗜酸性粒细胞增多。 (3)肝功能实验室检查异常：碱性磷酸酶增加，血清转氨酶（ALT、AST）增加、乳酸脱氢酶（LDH）增加、谷氨酰胺转肽酶（GGTP）增加。 2.发生率小于1% 的不良反应有： (1)过敏反应：发热、皮疹、荨麻疹、瘙痒、红斑、肌痛变态反应、Stevens-Johnson 综合征等。 (2)胃肠道：恶心、呕吐、腹泻、伪膜性结肠炎。 (3)血液系统：白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血、Coombs 试验阳性。 (4)肾毒性：偶见血尿素氮、肌酐值升高 , 间质性肾炎，少有急性肾衰的报道。 (5)中枢神经：抽搐（大剂量或肾功能障碍时）、头痛、精神紧张。 (6)神经肌肉骨骼：关节疼痛。 (7)其他：念珠菌病。
【禁 忌】 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】 1.对青霉素过敏患者也可能对本品过敏，因此有青霉素过敏史或其他药物过敏史者应慎用。对麻醉药过敏患者禁止使用利多卡因作为溶剂。 2.本品治疗开始和治疗中可引起肠道紊乱，严重的导致伪膜性肠炎，出现腹泻时应引起警惕。一旦出现，轻度停药即可，中、重度患 者应给予补充电解质、蛋白质以及适当抗生素（如万古霉素）治疗。 3.重症患者在大剂量给药或合用氨基糖苷类抗生素治疗时，必须经常注意肾功情况。肾脏或肝脏损害患者在使用该药物时，应加倍小心。 4.长期使用任何广谱抗生素都可能导致其他非敏感菌过度生长 , 应注意观察二重感染的发生。
【药物相互作用】 1.与其他头孢菌素及氨基糖苷类抗生素联用时曾报道有中毒性肾脏损害出现，不能与氨基糖苷类药物放于同一注射容器中给药。 2.与丙磺舒联用时，可减慢肾排泄，提高血药浓度水平，并导致毒性。 3.与强效利尿药联用时，可能导致肾毒性增加。 4.四环素、红霉素及氯霉素可降低该药物的作用。 5.与酒精同时使用时，该药物可能引发代谢紊乱反应。 6.头孢尼西可降低口服避孕药的作用。应采用其他有效避孕方法。 7.对实验检查值的干扰，Coombs试验假阳性率增高。
【药理作用】 1.头孢尼西钠为第二代广谱、长效的头孢类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成产生抗菌活性。 2.对革兰氏阳性和阴性菌以及一些厌氧菌均有抗菌作用，对大多数β-内酰胺酶稳定。
【贮 藏】 密封，置阴凉处。
【批准文号】 国药准字H20056828
【生产企业】 苏州东瑞制药有限公司
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