说明书:【药品名称】 特美夫(丙酸氯倍他索头皮敷剂)
【适 应 症】 头皮的牛皮癣和顽固性湿疹。丙酸氯倍他索是高效的局部皮质类固醇,用于以低效类固醇制剂治疗效果不理想的病症的短期治疗。
【用法用量】 服用方式：局部,涂于头皮。每日早晚薄涂于头皮上,直至病情改善。同其它强效局部皮质类固醇一样,当病情得到控制时,应终止治疗。急性发作时,可重复的短期使用特美夫,以控制病情。如需以类固醇进行连续治疗,则应使用效力较低的制剂。
【成 份】 丙酸氯倍他索
【性 状】 无色、澄清或微浊,略黏稠的液体。
【不良反应】 患者对特美夫通常具有很好的耐受性,但若出现过敏体征时,则应立即停用。与其他局部类固醇一样,长期大量使用或治疗较大面积时,充足的全身吸收会引起肾上腺皮质机能亢进的症状,并抑制脑垂体肾上腺轴。如果婴儿和儿童采用封闭敷料,上述现象更易发生。长期用药可能会引起局部皮肤萎缩。极少数病例中,采用皮质类固醇治疗牛皮癣(或停止用药后)可诱致病变处呈脓疱形式(参见注意事项)。
【禁 忌】 头皮感染者。对制剂过敏的患者。一岁以下患有皮肤病(包括皮炎)的婴儿。
【注意事项】 避免制剂进入眼内,使用时不要靠近明火。应尽可能避免进行长期连续的局部治疗,特别是对婴儿和儿童,即使没有进行封闭治疗,也容易产生肾上腺抑制的情况。当有继发感染发生时,需停止局部皮质类固醇疗法,并给予适当的全身抗感染治疗。由于反弹式复发,可能发生耐药性和全身脓疱性牛皮癣,以及由于皮肤屏障功能的损害而引起局部或全身毒性等原因,用局部皮质类固醇治疗牛皮癣可能有危险。因此,当用于牛皮癣患者时,应采取密切观察的措施。应该选择能够控制疾病的最弱的皮质类固醇。头皮水的粘度已调节至制剂能够被很容易的涂抹且滞留性适中的程度。专门设计的瓶体和瓶嘴使头皮水容易直接透过头发而作用于头部皮肤。
【药物相互作用】 尚不明确。
【药理作用】 丙酸氯倍他索是高效的具有局部抗炎活性的皮质类固醇。丙酸氯倍他索对于皮肤的主要作用是非特异性抗炎反应,该作用是部分由于血管收缩和降低胶原蛋白的合成而形成的。临床前安全性资料请参阅本说明书其它章节的内容,没有其他可供医生参阅的有关的临床前资料。
【贮 藏】 25℃以下保存。
【批准文号】 注册证号H20120164
【生产企业】 Aspen Bad Oldesloe GmbH
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