说明书:【药品名称】 鱼腥草注射液
【适 应 症】 肺脓肿,尿路感染,疖,痈
【用法用量】 肌内注射。一次2ml,一日4-6ml。
【性 状】 注射剂
【不良反应】 偶见过敏反应,严重时可引起过敏性休克。
【禁 忌】 对本类药品有过敏反应者或有严重不良反应病史 者禁用。
【注意事项】 1.本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用。 2.本品是纯中药制剂,保存不当可能影响其质量。使用前请详细检查,如发现瓶口松动,药液浑浊、沉淀、变色、瓶口有细微破裂,药液中有异物等现象时不能使用。 3.本品一经使用,剩余药液切勿贮藏再用。
【药理作用】 (1)按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则,以本品对小鼠0.8ml/只剂量注射,在注射后48小时内均未见异常毒性反应和死亡,对小鼠异常毒性试验结果为合格。 (2)按《中华人民共和国药典》附录中"降压物质检查"的方法要求,将本品对猫进行了降压物质检查,结果符合药典规定的降压物质要求。 (3)按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则,对健康白色Hautley豚鼠腹腔注射本品,每只豚鼠0.5ml,隔日一次,连续3次进行致敏,结果表明本品对豚鼠的活动、摄食、饮水无影响,对豚鼠的体重增长无明显影响,试验期间均未出现异常反应,也未引起豚鼠死亡,其过敏反应出现率和死亡率均为0。 4)按《药物非临床研究管理规范》要求、国家新药临床前研究有关指导原则,对健康清洁级ICR小鼠静脉注射给予本品100ml/kg剂量,给药后雌雄小鼠均未见任何异常反应,并未引起动物死亡。对小鼠的最大给药量大于100ml/kg。
【批准文号】 国药准字Z46020019
【生产企业】 海南全星制药有限公司
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