说明书:【药品名称】 瑞必补尔(人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞))
【适 应 症】 暴露前免疫(预防性的，在暴露之前接种)可能感染狂犬病之前的免疫接种，特别是兽医、兽药研究者、饲养员、猎人、林业工人、动物交易商、屠宰场工人、狂犬病研究实验室工作人员等，或预计在狂犬病流行地区长时间逗留之前免疫接种。暴露后免疫(在暴露之后接种)接触患狂犬病、可疑狂犬病动物或曾接种过狂犬病疫苗的动物的尸体后免疫接种。
【用法用量】 任何年龄的人都可以进行人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)的免疫接种，推荐的单一剂量是1ml。注射前，用所提供的稀释液将本冻干疫苗溶解后，仔细摇匀后立即注射。人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)必须采用上臂三角肌肉内注射，幼儿可在大腿前外侧区注射。切勿在臀部注射。
【成 份】 灭活狂犬病毒。
【性 状】 注射剂
【不良反应】 临床研究中，最常见的不良反应为注射部位疼痛（30~85%）或注射部位硬结（15~35%）。这些反应属轻度，在注射后24~48小时内通常是可逆的。可能发生的不良反应：注射部位疼痛，硬结；发热，疲劳；注射部位红肿；寒战；头痛；感觉异常，神经根损伤/多发性神经病,如格林-巴利综合征，麻痹，视神经炎；肌痛关节炎；胃肠道紊乱；循环紊乱，多汗，淋巴结肿大，过敏。接种人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)引发的自身免疫疾病(如多发性硬化)的发病率在统计学上未增加。然而，个别病例不能完全排除接种对遗传性疾病体质的患者急性发作的可能性。根据目前对人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)的认识，接种不会引起自身免疫疾病。如果接种人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)出现不良反应，特别是以上未提到的不良反应，应与医生或药师联系。
【禁 忌】 疫苗禁止血管内注射!暴露前免疫： 1.对于患有需要治疗的急性病者，建议暂不进行暴露前接种(预防接种)。2.接种后发生并发症者，在查明引起并发症的原因之前不应再接种人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)。3.已知对人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)中任一成分过敏者，禁止使用人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)。暴露后免疫：狂犬病是致死性疾病，暴露后接种没有禁忌症。
【注意事项】 1. 禁止血管内注射。如果不慎将人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)注入血管，有发生不良反应的危险，极少数情况下导致休克。应对休克进行适当的紧急治疗。不能用同一个注射器混合使用人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)和狂犬病免疫球蛋白。2.极少数人在摄入鸡蛋白后出现荨麻疹、嘴唇和会厌水肿、喉或支气管痉挛、血压下降甚至休克，这类人群的免疫接种必须要在严格的临床监测下实施，并有相应的设备用于急救。人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)中含有的变性骨胶原和可能残留的两性霉素B、氯四环素、新霉素抗生素，这些都有可能引起一些潜在的过敏反应。对本疫苗成分有高度过敏的患者在接受暴露后治疗时，在免疫过程中如出现过敏性休克应进行适当的药物治疗，或建议替代使用细胞培养的狂犬疫苗。3.轻度感染(如低热 ≤38.5℃)不属于禁忌症，可能与已感染疾病的患者接触也非禁忌。4.即刻的伤口处理：首先用肥皂洗净伤口，然后用乙醇(70%)或碘酊处理。尽可能不缝合伤口，或者仅进行比较安全的对合。必要时应进行破伤风免疫接种!若需同时的被动免疫，请参见“暴露后接种”使用免疫球蛋白。5.孕妇和哺乳期妇女用药：尚未观察到孕期接种人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)导致母婴损害的病例。尚不清楚人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)是否进入乳汁。到目前为止，没有关于接种人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)后对母乳喂养的婴儿有危险的报道。建议在孕期和哺乳期间进行预防接种人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)之前，慎重权衡利弊。6.药物相互作用：接受免疫抑制治疗、或患有先天或获得性免疫缺乏症者，预防接种效果常减弱或效果不可靠。暴露后的治疗和接种期间应避免使用免疫抑制剂和抗疟药。狂犬病免疫球蛋白只能按推荐剂量进行给药，也不能重复给药，否则会减弱联合使用人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)的效果。7.由于狂犬病是致死性疾病，无需注意与其他疫苗的接种间隔。8.疫苗溶解后应立即注射。超过有效期的人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)不能使用。
【药物相互作用】 暂不明确
【药理作用】 暂不明确
【贮 藏】 人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞)应置于2～8℃保存。疫苗放在远离儿童的地方！
【批准文号】 注册证号S20110047
【生产企业】 Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH
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