说明书:【药品名称】 异烟肼氯化钠注射液
【适 应 症】 本品与其它抗结核药联合作用,用于治疗重症或不能口服给药的各型结核病患者,包括结核性脑膜炎和其他分枝杆菌感染。
【用法用量】 本品应在有经验的专科医生指导下使用。 静脉滴注 只用于重症病例。 成人：一日0.3g～0.6g,或每日15mg/kg,最高900mg,每周2～3次。 小儿：按体重每日10～20mg/kg,每日不超过0.3g。某些严重结核病患儿（如结核性脑膜炎）,每日按体重可高达30mg/kg（一日量最高500mg）。
【成 份】 异烟肼
【性 状】 本品为无色的澄明液体。
【不良反应】 发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手肢疼痛（周围神经炎）、深色尿、眼或皮肤黄染（肝毒性,35岁以上患者中发生的可能性增加）、食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐（肝毒性的前驱症状）。发生率极少者有视力模糊或视力减退,合并或不合并眼痛（视神经炎）；发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。本品偶可因神经毒性引起抽搐
【禁 忌】 肝功能不良者,精神病患者和癫痫病人禁用。
【注意事项】 （1） 交叉过敏反应,对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。 （2） 对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应,但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。 （3） 有精神病、癫痫病史者、肝功能损害、严重肾功能损害者应慎用。 （4） 如疗程中出现视神经炎症状,应立即进行眼部检查,并定期复查。 （5） 异烟肼中毒时可用大剂量维生素B6对抗。
【药物相互作用】 1 服用异烟肼时每日饮酒,易引起本品诱发的肝脏毒性反应,并加速本品的代谢。因此须调整本品的剂量,并密切观察肝毒性征象。应劝告患者服药期间避免酒精饮料。2 与肾上腺皮质激素(尤其泼尼松龙)合用时,可增加本品在肝内的代谢及排泄,导致本品血药浓度减低而影响疗效,在快乙酰化者更为显著,应适当调整剂量。3 抗凝血药(如香豆素或茚满双酮衍生物)与本品合用时,由于抑制了抗凝药的酶代谢,使抗凝作用增强。4 异烟肼为维生素B6的拮抗剂,可增加维生素B6经肾排出量,易致周围神经炎的发生。同时服用维生素B6者,需酌情增加用量。5．本品不宜与其他神经毒药物合用,以免增加神经毒性。6 与环丝氨酸合用时可增加中枢神经系统的不良反应(如头昏或嗜睡),需调整剂量,并密切观察中枢神经系统毒性征象,尤其对于从事需要灵敏度较高工作的患者。7 与乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、利福平等其他有肝毒性的抗结核药合用时,可增加本品的肝毒性,尤其是已有肝功能损害者或为异烟肼快乙酰化者,因此应尽量避免合用或在疗程的头3个月密切随访有无肝毒性征象出现。8 本品可抑制卡马西平的代谢,使其血药浓度增高,引起毒性反应；卡马西平则可诱导异烟肼的微粒体代谢,形成具有肝毒性的中间代谢物增加。9 与对乙酰氨基酚合用时,由于异烟肼可诱导肝细胞色素P-450,使前者形成毒性代谢物的量增加,可增加肝毒性及肾毒性。10 与阿芬太尼合用时,由于异烟肼为肝药酶抑制剂,可延长阿芬太尼的作用；与双硫仑合用可增强其中枢神经系统作用,产生眩晕、动作不协调、易激惹、失眠等；与安氟醚合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。11 本品不宜与酮康唑或咪康唑合用,因可使后两者的血药浓度降低。12 与苯妥因钠或氨茶碱合用时可抑制二者在肝脏中的代谢,而导致苯妥因钠或氨茶碱血药浓度增高,故本品与两者先后应用或合用时,苯妥因钠或氨茶碱的剂量应适当调整。13 不可与麻黄碱、颠茄同时服用,以免发生或增加不良反应。
【药理作用】 异烟肼是一种具有杀菌作用的合成抗菌药,只对分枝杆菌（主要是生长繁殖期的细菌）有效。其作用机制尚未阐明,可能通过抑制敏感细菌分枝菌酸（mycolic acid）的合成而使细胞壁破裂。
【贮 藏】 遮光,密闭保存
【批准文号】 国药准字H20041405
【生产企业】 江西长江药业有限公司
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