说明书:【药品名称】 帮备(盐酸班布特罗口服溶液)
【适 应 症】 支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎,阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
【用法用量】 每晚睡前口服一次,成年人初始剂量为10mg,根据临床效果,在用药1～2周后可增加到20mg。肾功能不全（GFR50ml/分肾小球滤过率）的病人,初始剂量建议用5.0mg。2-5岁儿童：亚洲儿童推荐初始剂量为5mg. 6-12岁儿童：一天10mg,不建议亚洲儿童的使用剂量超过10mg.
【成 份】 本品主要成份是盐酸班布特罗,其化学名称为：（R,S）-1-[双-3’,5’-（N,N-二甲基氨基甲酰氧基）苯基]-2-N-叔丁基-氨基乙醇盐酸盐。
【性 状】 本品为无色或微黄色液体,味香甜。
【不良反应】 已发现的副作用有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛和心悸等,是口服支气管扩张药物的共有特征。但本药较其他同类药物不良反应为轻。副作用的强度与剂量正性相关,在治疗最初１－２周内大多数副作用会自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。
【禁 忌】 对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。
【注意事项】 1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者,应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制； 2.肝硬变或某些肝功能不全患者,不宜用本药； 3.患有严重肾功能不全的患者使用本药； 3.患有严重肾功能不全的患者使用本药,初始剂量应适当减少； 4.妊娠、哺乳期妇女及婴幼儿应慎用； 5.与其它拟交感胺类药合用引起加重副作用； 6.不宜与&beta；肾上腺素受体阻滞剂合用
【药物相互作用】 盐酸班布特罗可能延长琥珀胆碱的肌肉松弛效果,这是由于盐酸班布特罗可部分抑制胆碱酯酶产生,此抑制作用依赖于剂量并可以完全恢复。
【药理作用】 药理作用本品为选择性的β2受体激动剂—特布他林的前药,口服吸收后在酶的作用下,代谢为特布他林。特布他林主要激活支气管平滑肌的β2受体,从而使支气管平滑肌松弛。另外,本品还具有抑制肥大细胞释放炎症介质的作用。毒理研究重复给药毒性：Wistar大鼠和Beagle犬分别连续90天经口给予本品剂量达108mg/Kg/日和34.42mg/Kg/日,动物行为、饮食、血液学、血液生化、大体解剖、主要脏器病理组织学检查等均未见毒性反应。遗传毒性：Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和NIH小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。生殖毒性：本品剂量为180mg/Kg/日,连续经口给予10天,未见Wistar孕大鼠出现明显毒性反应,也未见胎仔有明显的外观及内脏、骨骼畸形。
【批准文号】 国药准字H19990206
【生产企业】 阿斯利康制药有限公司
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