顺尔宁:孟鲁司特钠颗粒说明书_HEAL健康网
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说明书:【药品名称】 顺尔宁(孟鲁司特钠颗粒)
【适 应 症】 顺尔宁适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 顺尔宁适用于2岁至5岁儿童以减轻季节性过敏性鼻炎引起的症状。
【用法用量】 每日一次。哮喘患者应在睡前服用。季节性过敏性鼻炎患者可根据自身的情况在需要时间服药。同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的患者应每晚用药一次 1岁至2岁儿童哮喘患者每天一次,每次一袋 2岁至5岁儿童哮喘患者/或2岁至5岁过敏性鼻炎患者应每天服用4毫克口服颗粒一袋。
【成       份】 孟鲁司特钠。
【性       状】 本品为白色、粗糙的颗粒。
【不良反应】 顺尔宁一般耐受性良好,不良反应轻微,通常不需要终止治疗。顺尔宁总的不良反应发生率与安慰剂相似。 6个月至2岁儿童患者 已在大约175名6个月至2岁儿童患者中评价了顺尔宁使用情况。在一项安慰剂对照的6周临床试验中,顺尔宁治疗组中≥1%的患者出现的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹泻、运动机能亢进、哮喘、湿疹样皮炎和皮疹。但这些不良反应的发生率在两组间无显著差异。 上市后的经验 顺尔宁上市使用后有以下不良反应报告:超敏反应(包括过敏反应、血管神经性水肿、皮疹、瘙痒、荨麻疹和罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润)、夜梦异常和幻觉、嗜睡、兴奋,激惹、包括攻击性行为,烦躁不安、失眠、感觉异常/触觉障碍及较罕见的癫痫发作、恶心、呕吐、消化不良、腹泻,ALT和AST升高,罕见的胆汁淤积性肝炎;关节痛,包括肌肉痉挛的肌痛;出血倾向增加,挫伤;心悸;和水肿。
【禁       忌】 对顺尔宁中的任何成分过敏者禁用。
【注意事项】 口服顺尔宁治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此,不应用于治疗急性哮喘发作。 虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入皮质类固醇剂量,但不应用顺尔宁突然取代吸入或口服皮质类固醇。 接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者,在减少全身皮质类固醇剂量时,极少病例发生以下一项或多项情况:嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征-一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系,但在接受顺尔宁治疗的患者减少全身皮质类固醇剂量时,建议应加以注意并作适当的临床监护。
【批准文号】 注册证号H20110598
【生产企业】 Merck Sharp & Dohme Corp.

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