首粒中国制抗抑郁原创药诞生

从企业研制一线赶回校园实验室，烟台大学药学院教授田京伟怀揣着一粒粉色药片。这粒小药片，看似不起眼，却并不简略——它是我国拥有彻底自主知识产权的原创一类新药，用于医治郁闷症。

　　“真的很不容易！”2月14日，田京伟慨叹道。为了研制这粒小药片，从根底研讨到应用研讨，再到临床实验，产学研联手攻关，前后历时12年。

　　“批了！”2022年11月3日，这款名为“若欣林”的立异药获批上市。作为该项意图研制掌管人，田京伟长舒了一口气。

　　郁闷症，是发病率最高的单病种精力疾病。“由于社会教育问题，人们对郁闷症往往缺少科学认识。”田京伟说，“据统计，我国郁闷症患者中，就诊率只要20%。”

　　半个多世纪以来，抗郁闷药呈现了不少，但大都“治标不治本”。“这些药品治愈率较低，医治后有残留症状，患者功能无法全面康复。”田京伟介绍，一般的抗郁闷药物有5大缺点——起效时刻慢，不能改进患者爱好，不能改进认知，导致和加重性功能障碍，导致冷静和嗜睡。

　　更让我国科研工作者心有不甘的是，长期以来，国内商场上的抗郁闷药几乎皆由跨国药企研制，本乡药企产品则以仿制为主。

　　这一切，让田京伟团队深感任务在肩。他们义无反顾地迈向抗郁闷原创药研制的“深水区”。

　　“立异药物的研制，就像是一场冒险。”田京伟告诉科技日报记者，在新药范畴，原创药的研制难度最大。

　　12年来，研制团队不舍昼夜，周末假日无休，田京伟清楚：“与众多对手拼抢速度，有必要竭尽全力！”

　　攻关！发挥科研机制上的“先天优势”

　　从实验室到进入临床实验的阶段，通常被称为新药开发的“逝世之谷”。这是因为，效果转化的技能难度高，成功率低。

　　复盘“若欣林”攻关之路，烟台大学药学院院长助理张蓬以为：“校企联手是其中一项重要的成功经历。抗郁闷原创药的立项是一个关键，深度验证了校企联手科研的水平。”

　　这句话也道出了他们在科研机制上的“先天优势”。

　　绿叶制药是一家以立异药物研制为主业的国家级高新技能企业，2000年，烟台大学与其联合成立药学院，主攻范畴之一就是精力神经系统立异药。

　　田京伟自此有了两层身份，他既是烟台大学分子药理和药物评价教育部要点实验室副主任、药学院教授，也是绿叶制药集团非临床研讨部副总裁、新药发现部负责人。

　　如果将抗郁闷新药研制进程简略地划分为根底研讨和开发研讨，那么，根底研讨的要点就在于靶点发现和临床前概念验证，首要由烟台大学负责；绿叶制药则首要负责开发研讨，包括药物制备和质量操控、药理毒理研讨、临床研讨等。

　　在高校与企业里摸爬滚打，这样的两层经历提升了田京伟的判断力，使他能够敏感地发现科研长征中的一些弯路，然后提早躲避风险。

　　团队成员王洪波教授介绍，根底研讨是科研院所的强项，企业则对商场、客户需求的敏感度更高。“失利是常态，成功是巧合”，高校眼中的高价值项目，交给企业后，后者未必感爱好。而校企联手的产学研机制，能把双方的优势结合起来，将企业的需求、平台、资金、经历与高校的根底研讨、科研人才优势深度交融，提升转化成功率。

　　成了！“一把钥匙同时打开三把锁”

　　在田京伟掌管下，多名药学院教授分工协作，烟台大学、绿叶制药以及众多临床协作方共约500余名专业人员，加入了这场充满挑战的药物研制中。

　　国家科技进步奖二等奖获得者傅风华，拿手新药应用根底和应用研讨；多个国家级项目承当者刘万卉，拿手药物分析及长效缓释制剂研讨……拥有“独当一面”实力的他们，联手协作，取长补短。

　　田京伟和搭档们遇到的最大难题是，新药不仅需求同时效果于3个靶点，即5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺转运体，还要对3个靶点的效果强度各有不同。

　　“应该对哪个靶点效果最强，对哪个靶点效果最弱？强度的比例又是多少？”田京伟打了一个比方，“靶点与药物的联系，可以简略理解为锁与钥匙的联系，药物就像一把钥匙。”通过反复研讨，团队提出“不均衡抑制三个靶点再吸取”的医治理论，处理了“一把钥匙同时开三把锁”以及打开起伏和视点的问题。

　　另一个难题是“药物—靶点—临床疗效”的相关性。通过特定强度比例，不均衡抑制3个靶点是否能够完结临床转化？这是对理论的验证阶段，也是全球研制的难点。通过不断实验，团队最终也完结了从理论到临床的转化。

　　党的二十大陈述指出，以国家战略需求为导向，集聚力气进行原创性引领性科技攻关，坚决打赢关键核心技能攻坚战。

　　“‘若欣林’是迄今为止，第一个彻底由我国临床专家掌管主导完结的1类抗郁闷新药的大型验证性临床研讨，是我国精力药物研制历史上的重要里程碑。”作为项目参与者，北京大学第六医院张鸿燕教授倍感振奋，“现在可以说，在全球郁闷医治范畴有了‘我国力气’！”